医药冷库设计安装的核心是严格遵循 GSP 认证要求，围绕温度精准稳定、全程可追溯、合规安全打造，所有设计均为药品存储质量与流通合规性服务，核心标准如下：

一、温区与温控：精准分区，实时稳控

按药品存储要求标准化划分温区（冷藏 2~8℃、阴凉 0~20℃、冷冻 - 15~-25℃），单库温区偏差≤±2℃，冷冻库≤±5℃；配备双系统制冷机组一用一备，断电 / 故障时自动切换，防止温度超标；加装后备电源，保障制冷系统连续运行。

二、监测系统：全程追溯，自动预警

安装温湿度自动监测系统，测点布点覆盖库内所有区域（含死角），数据每分钟采集、实时上传，记录保存≥5 年且不可篡改；设置声光 + 远程双重预警，温度超阈值立即提醒，确保异常可及时处置。

三、布局与流程：合规分区，避免交叉

库内按收货、验收、存储、发货划分功能区域，动线单向流转，避免药品交叉污染；预留符合操作要求的作业空间，冷藏 / 冷冻区物理隔离，不同温区独立设置，杜绝温度串扰；配备专用装卸月台与保温门帘 / 风幕，减少装卸过程温度波动。

四、设备与材料：合规选型，安全环保

制冷设备选用高效节能、低噪音的合规机型，制冷剂为环保型且不影响药品质量；围护结构采用阻燃、防潮的食品级保温材料，做好密封与隔汽处理，无冷桥、无结露；管路、货架等配件均为防锈、易清洁材质，符合药品仓储卫生要求。

五、安防与运维：全流程保障，可查可验

配备消防、防盗等安防设施，符合消防规范；设置独立的设备间，制冷机组与库房物理隔离，便于检修且不影响药品存储；建立设备定期校验、维护制度，所有仪器仪表（温湿度计、压力表等）定期校准，留存校验记录。

六、密封与细节：杜绝漏洞，符合规范

冷库门为保温密封门，配闭门器与防撞装置，门洞处做好密封处理；所有穿墙管路、线路均设置密封套管，做好保温与防潮，防止外界空气进入；库内排水系统做防倒灌、防异味处理，避免污染药品存储环境。